江苏省药理学会TDM专委会与北京丹大生物技术有限公司合作开展临床试验

为了促进治疗药物监测(TDM)相关企业的成果转化,也为了促进江苏省TDM产学研的结合与发展,2023年5月江苏省药理学会TDM专委会主委缪丽燕教授依托苏州大学附属第一医院医院临床试验平台,围绕TDM方向,与北京丹大生物技术有限公司合作开展了阿达木单抗测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验。该临床试验由苏州大学附属第一医院江苏省药理学会TDM专委会主委缪丽燕教授担任组长,浙江大学医学院附属第一医院为参研单位,共开展154例临床样本的试剂比对试验。

阿达木单抗作为一种治疗性抗体,基于血药浓度检测和抗药抗体分析有助于患者治疗获益,并得到指南推荐,丹大生物委托苏州大学附属第一医院开展临床试验为试剂盒的医疗器械注册提供数据支持。项目处于伦理申报阶段。

 

 

                             江苏省药理学会秘书处黄晨蓉

                                  2023年5月28日