2023年5月24日下午，在第8个全国科技工作者日来临之际，江苏省药理学会临床药理专委会在江苏省人民医院举办了一场题为“模型引导的药物开发——MIDD在糖尿病治疗药物临床研究中的应用”学术沙龙。临床药理专委会副主任委员、江苏省人民医院国家药物临床试验机构办副主任邵凤研究员、江苏省人民医院内分泌科郑旭琴主任、中国医学科学院皮肤病研究所陈沄主任、临床药理专委会秘书长许美娟研究员及江苏省人民医院国家药物临床试验机构的多名会员参加了本次活动。本次活动由许美娟秘书长主持。
模型引导的药物开发(Model-informed drug development, MIDD) 是通过应用各类数学模型进行定量分析，从而指导新药开发和决策。MIDD 在先进药物研发企业中的研发决策应用，以及先进监管部门的监管决策尤其美国FDA 的应用已较为普遍和成熟，但在国内创新药研究中的普及率还相对较低。
本次学术沙龙以降糖药GLP-1受体激动剂JSPH-212为模型药物，探讨了基于该药在食蟹猴体的临床前PK数据及在db/db小鼠体的PD数据，应用基于机制的PK/PD转化模型进行建模与模拟，预测该药在I期临床试验中的安全起始剂量及临床有效剂量的科学性和实用性；并基于实测的I期人体PK数据进行popPK建模，预测多次给药后的人体内PK及PD过程，为II期临床试验给药方案的制定提供了科学依据，也为为多肽类糖尿病治疗药物的研发提供了理论和实践的经验。
本次学术沙龙汇聚了临床药理学、药代动力学、临床医学和临床试验管理等多个领域的专家，现场讨论热烈，活动在浓浓的学术氛围中圆满结束！
江苏省药理学会秘书处许美娟
2023.05.26