承接政府职能,提升临床药理内涵—江苏省药理学会临床药理专委会2018创新举措

201837日下午江苏省药理学会临床药理专委会会议在南京中医药大学汉中校区8号楼一楼会议室召开,共有15位专委会委员参加了本次会议。

居文政主任委员主持了此次会议。首先居主任简要概述了2018年临床药理专委会的重要创新举措及如何承接政府职能,提升临床药理内涵在此次会议进行讨论,并提议今年成立第三方药物稽查专家组,希望专委会能够更好的承接政府职能,积极与企业对接进行成果转化,开展科普活动并及时写好活动报道。image001

副主委省药监孔祥森副处长关于政府职能方面提出了许多有意义的建议,政府职能下放行业,引导企业会员参与学会的工作,让会员单位主动提出建议和需求。制定相应的政策,规范机构的资格认定等。image003

副主委中科院皮炎所马鹏程主任提出伦理委员会的重要性,思路要改变,伦理审查重心放在增强临床试验方案设计的科学性。药物临床试验的科学性需要提高,并与机构伦理的重心相区别。面更宽,有活力,相关功能要放大。image005

副主委朱余兵主任提出专委会开展活动要更具体。如开展GCP培训江苏省巡讲,专业培训要小而精,临床试验要更科学;积极开展医院药学服务,目前传统的血药浓度检测(TDM)满足不了临床用药,建议多家医院联合开展血药浓度的质谱检测平台,更好的为病人提供精准治疗。并为学会成立血药浓度检测专委会提出建议和工作计划,参会委员从临床需要提出了客观的看法和建议。image007

学会秘书长朱萱萱教授参加了会议并对江苏省药理学会临床药理专委会在承接政府职能转移工作方面有展望,同时提出成立第三方稽查及质控专家组十分必要,加强检查员能力建设,提高检查员的专业性、技术性、权威性;积极承接政府职能转移的工作,临床药理专委会专家每年为省药监局及国家药监局承担新药临床试验现场核查工作。专委会成立第三方稽查及质控专家组有前期工作的基础。

最后居文政主任委员强调专委会委员要加强学术交流、服务新药临床研究、培养临床药理人才,进一步凝聚力量,吸纳优秀青年入会,促进江苏临床药理工作的发展。成立临床试验咨询专家组,不断完善临床试验核查制度,针对核查中发现的问题,建立伦理委员会、申办者等的延伸检查机制。计划在6月筹备建立江苏省药理学会临床试验伦理委员会。发挥出委员们的作用。会议结束后居文政主任委员带领专委会委员们一同参观了江苏省中医院临床药理实验室,委员们对现代化的设备为祖国中医药临床新药开发研究表示肯定。image009

江苏省药理学会秘书处

刘史佳   张迪

2018310