2023年11月21日江苏省重点研发计划“基于LC-MS/MS技术探讨参葵通脉颗粒改善慢性心衰气虚血瘀证诊疗标志物的多中心临床研究”结题验收会在江苏省中医院会议室召开。参加项目验收组专家有江苏省药理学会理事长、中国工程院院士王广基教授，学会资深科技专家、南京中医药大学副校长孙秀兰教授，南京鼓楼医院徐标主任，南京市中医院顾宁主任和江苏苏港会计师事务所张艳副所长。会议由江苏省药理学会副理事长、江苏省中医院科技处处长居文政教授主持，项目课题组成员参加了验收会，江苏省中医院方祝元书记和吴文忠院长参加项目验收会并致词。项目主管部门江苏省中医药管理局科教处王霞云主任在发言中汇报了江苏中医科教发展情况、并对项目结题验收提出具体要求和指示。中国工程院院士王广基教授为项目验收会主任委员。
首先由项目负责人江苏省药理学会抗炎免疫专委会副主委、江苏省中医院严士海主任中药师汇报课题实施内容。项目根据国医大师周仲瑛教授“通脉强心法”治疗慢性心衰的学术思想，采用现代工艺研发参葵通脉颗粒。项目实施前通过临床伦理审查、临床试验注册后，在江苏省中医院、江苏省中西医结合医院、扬州市中医院、淮安市中医院、盐城市中医院、溧阳市中医院等六个中心按照任务书完成320例参葵通脉颗粒治疗慢性心衰气虚血瘀证的循证研究。设定血浆NT-proBNP含量相对疗前下降率大于30%的患者为有效，参葵通脉颗粒组有效率为54.61%；对照组有效率为35.10%，差异有统计学意义，参葵通脉颗粒组优于对照组。
同时采集了健康对照、参葵通脉颗粒治疗前、参葵通脉颗粒治疗8周、安慰剂治疗前、安慰剂治疗8周等五个组的血清样品，采用HLPC-MS/MS检测血清样品的代谢物，PCA与OPLS-DA分析显示健康对照组与参葵通脉颗粒治疗前组的代谢谱之间存在显著差异，参葵通脉颗粒治疗前组与参葵通脉颗粒治疗8周组的代谢谱之间存在显著差异。然后通过受试者操作特征曲线分析，根据AUC＞0.95筛选出7个生物标志物。经过药物治疗后，安慰剂+常规西药治疗显著降低4个标志物；参葵通脉颗粒+常规西药治疗显著降低6个标志物；治疗后两组1-Aminocyclohexanecarboxylic acid未见显著下降。研究结果提示参葵通脉颗粒调节“代谢标志物群”向健康对照组恢复，对中医“气虚血瘀证”起到“纠偏”作用，达到改善心功能不全的疗效。项目发表论文7篇（SCI论文3篇）；获得授权发明专利3项；培养研究生及青年中医药优秀人才3名。
验收现场专家根据验收要求进行提问，最后经项目验收委员会一致认为该项目完成了合同规定的各项任务和指标，同意通过验收。并且提议项目在课题深化研究方面更进一步，促进成果转化，阐释中医药治疗慢性心衰气虚血瘀证的机制与科学内涵。
江苏省药理学会秘书处朱萱萱
2023.11.22