建议人：南京中医药大学吴丽副教授
推荐单位 江苏省药理学会
在全球新冠病毒感染人数累计超过5亿人的今天，疫苗是抵御病毒大流行的终极武器。接种疫苗后，绝大部分人可以获得免疫力，从而降低发病、重症和死亡的风险；此外，通过有序接种疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻断新冠病毒肺炎的流行。因此，有必要普及新冠疫苗接种知识及注意事项。
一、疫苗种类
（一）灭活疫苗
在我国，目前批准的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所），北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）和康泰生物等公司生产。灭活疫苗主要活性成份是灭活的新型冠状病毒，辅料是磷酸氢二钠（十二水)、氯化钠、磷酸二氢钠(一水)、氢氧化铝佐剂。其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
（二）腺病毒载体疫苗
批准上市的腺病毒载体疫苗的公司为天津康希诺生物股份公司（康希诺）、华兰生物生产。腺病毒载体疫苗使用的是人源5型腺病毒（Ad5），该腺病毒被广泛应用于重组基因治疗和疫苗载体。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。
（三）重组亚单位疫苗
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。重组蛋白疫苗利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白，能实现高产量、高纯度、低成本。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
二、推荐免疫程序
（一）接种剂次和间隔
目前已上市的新冠疫苗同源和序贯加强免疫的接种方案，有两种组合方案可选：
灭活疫苗（Vero细胞）2剂次基础免疫+重组蛋白疫苗（CHO细胞）1剂次加强免疫；
灭活疫苗（Vero细胞）2剂次基础免疫+腺病毒载体疫苗1剂次加强免疫。
总结：打了两针新冠灭活疫苗，第三针可以用灭活疫苗，或腺病毒疫苗，或重组蛋白疫苗。
1.新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）：使用同一种灭活疫苗（Vero细胞）完成2剂次接种的18岁及以上人群，在满6个月后可使用原灭活疫苗（Vero细胞）进行1剂次加强免疫；使用不同厂家灭活疫苗（Vero细胞）完成2剂次接种的18岁及以上人群，在满6个月后原则上优先使用与第2剂次相同的疫苗，如第2剂相同疫苗无法供应，可使用与第1剂相同疫苗进行1剂次加强免疫。
2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）：使用腺病毒载体疫苗接种的18岁及以上人群，在满6个月后使用原疫苗进行1剂次加强免疫。
3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）：使用智飞生物重组新冠疫苗(CHO细胞)的18岁以上人群，只需完成3剂次全程接种即可，每剂间隔4周，无需加强免疫接种。
（二）接种途径和接种部位
新冠疫苗的接种部位为上臂外侧的三角肌注射，其注射方式为肌肉注射。可根据个人生活习惯选择左右手接种，一般来说，右手活动量比较大的时候，常在左胳膊臂上进行接种，这样才能避免局部疼痛对生活造成影响。如果接种第二针时之前接种的手臂还会有疼痛感，那么建议更换手臂进行接种，以免身体不适反应加重。
三、其他有关事项
（一）迟种补种
对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。
（二）加强免疫
目前的临床研究数据表明，即使接种加强针后6个月，抗体规律性降低，但仍然比2针剂接种的抗体峰值要高。因此，接种加强针的意义在于，能够有效提升新冠疫苗的保护作用，增强对变异毒株的抵抗能力。
（三）与其他疫苗同时接种
根据以往的经验，灭活疫苗可以与其他疫苗同时接种，但是由于缺乏与其他疫苗同时接种的相关研究，暂时不建议同时接种新冠疫苗和其他疫苗。28天内接种其他疫苗的，暂停新冠疫苗的接种。
（四）不同疫苗产品替换
在疫苗的选择上，目前专家给出的建议是使用原接种企业生产的疫苗。例如，使用同一种新冠病毒灭活疫苗完成2剂次接种的人群，原则上使用原灭活疫苗进行1剂次加强免疫;使用不同灭活疫苗完成2剂次接种的人群，原则上优先使用与第2剂次灭活疫苗相同的疫苗进行1剂次加强免疫；如遇第2剂次相同疫苗无法继续供应等情况，可使用与第1剂次灭活疫苗相同的疫苗进行1剂次加强免疫;使用腺病毒载体疫苗接种的人群，使用原疫苗进行加强免疫。
- 新冠病毒感染及抗体筛查
在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。
（六）接种禁忌
【暂缓接种情况】
1.任何原因（感冒、伤口感染、局部炎症）引起的发热（腋下体温≥37.3℃）。
2.痛风发作、重感冒、心梗、脑梗等疾病急性发作期。
3.恶性肿瘤患者手术前后，正在进行化疗、放疗期间。
4.具有头痛，头晕，恶心，呕吐，胸闷，胃部不适等症状者。
5.荨麻疹发作期，有皮肤瘙痒症状者。
6.诺如病毒或其它病毒引起的急性腹泻者。
7.重度缺铁性贫血和（或）伴有肝脾肿大、心功能异常、或合并感染等症状者。
8.已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病者。
【不能接种情况】
1.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等。
2.既往接种疫苗出现严重过敏反应者如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等。
3.接种新冠病毒疫苗后出现任何神经系统反应者。
4.对疫苗成分及辅料和制备工艺中使用的物质过敏者。灭活新冠病毒疫苗辅料主要包括; 磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝。
5.正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者。
6.妊娠期妇女。
7.患血小板减少症或出血性疾病患者。
8.淋巴瘤和白血病患者。
9.自身免疫系统疾病病情未控制，激素用量大于每天 20毫克，或者正在应用大剂量免疫制剂的患者。
【其他情况】
1.新冠病毒疫苗不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。
2.任何情况下，当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白时，不考虑接种时间间隔，优先接种上述疫苗和免疫球蛋白。
3.如果先接种了狂犬病疫苗、破伤风疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等，需先完成上述疫苗最后一剂次接种，再间隔14天，方可接种新冠病毒疫苗。
4.注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上，再接种新冠病毒疫苗，以免影响疫苗免疫效果。
5.对于慢性疾病目前稳定情况不清楚的可以咨询相关临床医生。
6.其他情况请咨询接种点医生或属地疾控中心。
- 特定人群接种建议
（一）60岁及以上人群
60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。
（二）18岁以下人群
目前我国批准用于3-11岁人群的新冠疫苗只有灭活疫苗这条技术路线，包括国药中生北京所、武汉所新冠病毒灭活疫苗和科兴中维新冠病毒灭活疫苗，全程需接种2剂次，两剂次间隔要满3周。
目前新冠疫苗加强免疫的目标人群是：全程接种新冠灭活疫苗或腺病毒疫苗满6个月的18岁以上人群，因此，目前3-11岁人群目前暂不用加强免疫。
（三）慢性病人群
慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。
（四）育龄期和哺乳期女性
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。
（五）免疫功能受损人群
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
（六）既往新冠患者或感染者
现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
五、新冠疫苗接种前后注意事项
1．接种前：接种者了解新冠肺炎疫苗接种的相关知识，携带相关证件(身份证、护照等)。并在接种当天穿宽松的衣服方便接种，在接种门诊戴口罩。
2．接种时：配合现场接种人员询问，如实提供健康状况和接种禁忌信息。
3．接种后：在观察区休息30分钟，无异常情况离开。保持局部皮肤清洁，避免用手抓伤接种部位；如有发烧、皮疹等不适症状，请及时就医并向接种单位报告。
接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原;尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物，建议清淡饮食、多喝水，适当休息。与其他任何疫苗一样，接种新冠病毒灭活疫苗可能会出现一些常见的一般反应，如接种部位酸胀、红肿、疼痛、瘙痒等;极少数人因个体差异可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等症状，一般不需处理，2-3大多数天后都可以自行恢复。