我学会会员单位防治新冠肺炎中药制剂获批生产

新冠肺炎疫情发生以来,我学会会员单位江苏省中医院高度重视,积极应对,第一时间成立新冠肺炎防控专家组,专家组首席中医专家及专家组成员,依据国家卫健委等综合防治意见,专家组结合近期对江苏省中医院发热门诊就诊、留观病人及江苏省会诊患者及湖北方舱医院患者(我院对口支援医院)临床表现的密切观察、中医药诊治疗效分析,结合中医温病学知识,专家组首席中医专家奚肇庆教授等专家根据前期中药治疗新冠肺炎的疗效评价数据显示,中医药对患者症状的改善及恢复时间的缩短具有显著优势,随后药学部研发团队与临床专家紧密合作,联合研究开发成治疗新冠肺炎院内制剂 “芪参固表汤”和“羌藿祛湿清瘟汤”。

 经医院临床验证,“芪参固表汤”和“羌藿祛湿清瘟汤”与治疗新冠肺炎西药联合应用,可以提高疗效,减轻服用西药后的副作用,使重症转轻,轻症提前痊愈,缩短患者的治疗期。

为了尽早将中医药特色制剂应用于新冠肺炎的临床治疗,2月19日江苏省中医院召开了“抗疫制剂专家论证会”,由医院新冠肺炎防治领导小组、医疗救治专家组成员、药学部、制剂部、科技处等相关临床科室专家等参加了会议,会上对两方疗效进行评估分析,对两方制剂的制备工艺进行探讨,对加强中医药防治进行充分论证。专家们一致认为以上两方应作为院内制剂尽快应急备案,扩大应用范围,更好地服务省内外新冠肺炎疫情防控与救治。

 220日,江苏省药品监督管理局、江苏省中医药管理局组织召开联合专家论证会,对羌藿祛湿清瘟合剂芪参固表颗粒医疗机构制剂应急审批及临床应用进行论证。我学会专家医院药学部束雅春、刘志辉、吴旭彤等专家进行了工作汇报与现场答辩。江苏省药品监督管理局注册处王宗敏处长参加专家论证会。

经论证:羌藿祛湿清瘟合剂,具有治疗与改善新冠肺炎轻型、早期、中期临床症状和减少重型肺炎发生趋势的疗效。芪参固表颗粒:具有扶正固表,疏风理气,健脾祛湿的功效,可用于预防新冠肺炎及湿邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒。

2月21日,江苏省药品监督管理局传来消息,我学会会员单位江苏省中医院“羌藿祛湿清瘟合剂”和“芪参固表颗粒”2个治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请取得备案号,这是江苏省首批备案的防治新冠肺炎的中药制剂,意味着,江苏省所有的新冠肺炎医疗救治定点医院的患者或易感人群,都可以针对性地辨证使用,这对我省新冠肺炎疫情防控工作来说,无疑是一个重大利好。

   两个新冠肺炎中药制剂获得备案号后,我会员单位江苏省中医院药学部、制剂部将加班加点组织生产、确保质量、尽一切努力满足供应,以进一步扩大应用范围,方便患者及易感人群服用,为省内外新冠肺炎疫情防控与救治发挥中医药独特的优势。