核药是目前全球公认治疗恶性肿瘤最有效的药物之一，而由于涉及放射性，其研发、临床试验、生产和使用都形成了极高的壁垒。长久以来，我国核药来源一度依赖进口，是多年难以突破的“卡脖子”问题。作为全国最早研发核药的省份，近年来江苏在核药国产化之路上颇有成果，为我国核药创新转化与临床应用做出了积极探索。随着全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101的新药临床试验申请获国家药监局受理，核药热度再次被点燃。近日我学会副理事长、江苏省原子医学研究所副所长杨敏研究员接受新华日报健康采访。
江苏省原子医学研究所是我国核药研发、试验和生产的重要基地。目前新建的科研中心大楼即将验收，不久就能投入使用。在干净整洁的制备间里，一排白色“柜子”格外引人注意，采访中杨敏研究员介绍“这是核药的合成热室，经过医用回旋加速器生产的氟-18、锆-89、镓-68等各类核素都将被传输到这里，通过一系列化学反应变为各类核药。”
江苏在核药研发上开始的时间早、成果也较为突出。在核药诊断类药物上，江原所开发了心肌诊断核药99m Tc-甲氧异腈、帕金森病诊断核药99mTc-TRODAT-1等多款探针，对于心肌缺血、心肌梗塞、帕金森病、肿瘤等早期诊断有重要意义。去年，协助苏州智核一款PD-L1靶向核药获得美国FDA临床试验批准，对整个核药行业具有里程碑式意义，标志着中国创新核药的研发开始与国际接轨，这极大地鼓舞核药领域的相关企业。对核药研发而言，软硬件设备的前期投入是十分重要，同时人才储备也是十分关键。杨敏研究员在采访中“希望在药品上市审批上再‘松绑’，进一步激发核药创新活力。” 同时表示“我们也将瞄准人民健康需求，以诊疗一体化为导向不断科研，造福更多患者。”
江苏省药理学会秘书处
2023.8.5