由我学会副理事长、柯菲平医药企业总经理苏梅博士主导研发的1.1类创新药盐酸凯普拉生片于2023年2月14日获国家药监局批准上市！
苏梅博士，高级工程师，现任江苏柯菲平医药股份有限公司总经理。南京工业大学和中国药科大学“产业教授”。药物研究院院长。负责公司研发、生产、业务拓展等核心业务。入选江苏省“333”高层次人才、江苏省“六大人才高峰”、 江苏省“百名女企业家”领航计划、首批南京市“中青年拔尖人才”、南京市“突出贡献中青年专家”等人才项目；获“江苏省科技奖”1项。
主导建立和组织实施的柯菲平医药集团知识产权战略，先后被评为“全国企事业知识产权工作试点单”、“首批国家级知识产权优势企业”。柯菲平药物研究院先后被认定为“江苏省心脑血管药物工程技术研究中心”、“江苏省企业院士工作站”等省级“三站三中心”，是“江苏省重点企业研发机构，荣获2021、2022“中国医药创新种子企业100强”。承担了国家“重大新药创制专项”四项、江苏省科技成果转化专项资金、江苏省知识产权战略推进计划项目等20余项政府科技项目。形成授权发明专利57件，14件PCT专利申请进入欧美日等国家；参与制订国家药品标准20余项；获得的主要研究成果新药临床批件83项、新药证书10余项、生产批件30余项。
2023年2月上市的盐酸凯普拉生片为我国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），是中国本土研发团队在PCAB靶点赛道上插上的一面红旗。该药口服后迅速起效，可强效持久抑酸，安全性好。从作用机制上，该药能克服目前临床应用广泛的质子泵抑制剂（PPI）类药物的起效慢、抑酸不稳定、基因多态性导致个体差异大等诸多缺陷，盐酸凯普拉生片的成功上市，将为中国治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎患者带来更有效的治疗选择。
盐酸凯普拉生片立项于2014年，是中美双报并启动国际化临床开发的小分子创新药，临床前药代动力学研究由我学会理事长、中国药科大学王广基院士团队完成。目前该项目已在美国完成I期临床研究，其化合物专利已于2015年分别在中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区申请及授权。2022年9月公司与上海复星医药签署战略合作协议，双方将联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。
江苏省药理学会秘书处张琪 张迪
2023.4.2